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深耕RNAi导入技术,圣诺生物开启核酸新药创制之门

www.netpxel.com2019-08-08
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1992年,同时担任乔治城大学博士后研究员的陆洋参加了一场改变生活的讲座。诺达会议厅挤得水泄不通,观众满满的。安德森教授,在舞台上被称为“基因治疗之父”,讲述了基因治疗的最新突破,生动地描绘了未来医疗保健的新愿景:通过基因干预,彻底治愈疾病。

“我一直在寻找新的领域,成为我自己的研究和职业发展。基因治疗对我很有吸引力。安德森教授的讲座激励着我,我决定全身心地投入到这个新领域。走到中间。“不久之后,陆洋博士进入了世界上第一家基因治疗公司 - 遗传疗法(后来并入诺华),并进入基因治疗和核酸药物创造领域。在庐阳的26年里在生物制药公司的任期和创业经历方面,他在前八年从事基因治疗,在过去的18年里,他坚定地将自己定位于RNAi新药创造领域。

今天,陆洋博士已经从RNAi(RNA干扰)新药创作领域的先驱成长为该领域的知名专家和企业家。他的身份也从一年的研究员变成了Sinno的创始人和领导者。

Shenguo Biotech在基因治疗和核酸药物创造领域拥有超过26年的基因治疗和核酸药物创造经验和积累。它与国际管理团队一起,整合了世界上最先进的纳米颗粒输送技术,并在核酸干扰药物领域不断创新。突破,发展和发展,为患者带来新的治疗方法。

20年就成药,RNAi药物创制成为新风口

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申国生物技术有限公司创始人陆洋博士

RNAi的概念始于1998年,很快发展成为生物医学领域的热点。陆洋博士是当时首批进入美国的研究人员和企业家之一。

当时,他是Intradigm公司的联合创始人,负责基因功能鉴定的研究和开发。在他任职期间,陆阳意识到简单的过表达基因不足以完全了解每个基因的生物学功能,有必要抑制这些基因的表达以供进一步研究。

RNAi的及时出现符合这种需要,并且可以用作治疗许多疾病的新药物抑制剂。随着研发的深入和新药的开发,陆洋博士及其团队在这一领域努力工作,坚持不懈,开拓创新,至今。

RNAi是指在进化过程中高度同源的mRNA诱导的同源mRNA诱导的同源mRNA降解高度保守的现象。通过将具有特定序列的siRNA片段导入细胞,RNAi诱导与其互补的mRNA的降解,从而达到抑制基因表达的目的。这种生物机制的发现在2006年获得了诺贝尔生理学和医学奖,并引起了整个制药行业的广泛关注。

在DNA-RNA-蛋白质的中心规则中,RNA似乎处于不上升的中间环节,并且不可能从底层确定生物体的组织,也不能直接影响功能水平的特性。然而,对于治疗,RNA是一个很好的目标。它没有与DNA修饰的基因疗法相同的担忧,也没有“像蛋白质靶向药物那样治疗症状”。

目前,化学和抗体药物都通过影响蛋白质功能起作用。 RNAi药物的调节更为先进,通过影响mRNA直接抑制蛋白质合成过程。因此,RNAi药物在调节和更有针对性方面更有效。特别是在肝脏相关疾病的治疗中,RNAi很有可能取代现有药物作为新的治疗选择。

“从早期发现到药物后期开发,RNAi在药物领域的发展实际上更快。抗体药物用了25年才完成制药过程,RNAi在20年内完成。”陆洋说。 2018年8月,FDA批准了第一种RNAi药物Patisiran(Onpattro)用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性病。这一消息刺激了整个RNAi领域,RNAi新药创造领域引起了国内外的一波投资。

纳米颗粒精确制导,国内第一个获批进入临床的RNAi自研新药

SINO Bio的RNAi药物采用肽纳米种植体引入系统,在全球范围内拥有独家专利技术。该技术利用组氨酸 - 赖氨酸肽共聚物将siRNA包装在不同大小的纳米颗粒中,平均直径为50-150nM。在将RNA递送到给定组织后,这些纳米颗粒被降解并快速代谢。

以肝脏为例,纳米粒子可以准确地将药物输送到各种肝细胞,如肝细胞,肝巨噬细胞,肝血管内皮细胞和肝星状细胞。这些细胞类型在肝脏中纤维化和肿瘤发生的形成中起非常重要的作用。此外,纳米颗粒还可用于将siRNA递送到肿瘤微环境中以改善抗肿瘤药物的功效。

Sinno Bio的药物管道主要集中在肿瘤和纤维化。靶向TGFβ1和COX-2的药物STP705目前是Sino Bio的核心产品。肝癌和胆管癌难以治疗的原因是在肿瘤周围形成一层纤维化组织,这阻止了药物的发作。 STP705可通过抑制TGF-β1来抑制纤维化过程,从而提高抗肿瘤药物的作用。研究表明,STP705和PD-L1抗体药物的联合使用具有明显的协同效应。

“在进行肿瘤药物研究之前,每个人都会关注一个关键数据,即药物可以进入多少肿瘤细胞。但我们目前的工作与以前的癌症药物开发不同。我们希望进入每一个肿瘤微环境,降低纤维化的发生率,增加微环境中T细胞的侵袭,从而提高药物在免疫检查点的疗效。“陆洋说。

目前,增长最快的STP705适应症是肥厚性瘢痕。它已进入美国的第二阶段临床阶段,并已在中国获得IND批准。用于非黑色素瘤皮肤癌的STP705C和用于胆管癌和肝癌的STP705L也已获得美国FDA的IND批准。 Sinon Biotech和广州香雪药业的产品是第一个进入中国诊所的核酸干扰药物。针对肝癌,肝纤维化,胰腺癌等适应症的产品也获得了FDA孤儿药认证。

融资总额超6000万美元,三地研发中心同时推进研发

Sinuo Bio迄今已完成三轮融资,总价值超过6000万美元。 2008年3月,苏州元和控股投资A轮融资; 2016年5月,它完成了由香港Spinstone Capital牵头的1000万美元B轮融资;在2018年6月,它完成了2500万美元的C1轮。 2019年4月完成的融资和2,200万美元的C2轮融资由广州越秀产业基金和香港华润正大生命科学基金牵头。

Sinuo Bio在美国首都盖瑟斯堡市设有美国研发中心,在苏州的BioBAY设有中国研发中心。在与广州香雪药业的合作基础上,它还在广州设有生物岛。试点基地。整个团队约有60人,其中约一半是国内和国外。药物开发的来源主要在美国进行,而中国的两个研发基地主要负责动物实验和临床试验的药效学,以及中国临床研究需要的药物生产。

“当我们2008年回到中国时,我们很快得到了BioBAY管理团队的支持。我们不仅向我们提供了初始资金,还邀请我们的团队在苏州定居。我们还帮助我们申请了园区内最先进的技术。人才工程。我认为Sinuo Bio可以发展到今天。 BioBAY迄今为止成功开发的关键是BioBAY管理团队通过吸引像我们这样的许多回归者创造了良好的生态环境,并有效地促进了回归创业。团队正在蓬勃发展。“陆扬高度评价了BioBAY。

目前,Sino Biological产品的临床试验主要是以美国的推广为主,辅以中国的推广,与中国和美国并行。 “FDA在这方面有丰富的经验,相应的政策和法规相对健全,过去已有许多批准的案例。因此,我们将在美国推广临床研究,并在未来以孤儿药的形式引回。国内。这不仅可以节省我们新药临床研发的成本,还可以让产品尽快进入国内市场。“陆洋说。

经过12年的发展,圣诺已成为国内RNAi药物开发的领导者,并已成为国际核酸新药创新领域的新生力量,凭借自身的研发积累和交付技术迎头赶上。现在我们可以看到RNAi在医学领域的位置,并且Sinno生物的名字已经被刻在地图上。

文字|郝汉

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